醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）檢測儀
一． 概述：環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測。環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結(jié)果可靠，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案。
二．?檢測指標(biāo)：環(huán)氧乙烷（EO）
三．?儀器配制：
氣相色譜儀GC5890N、頂空進(jìn)樣器DK300、氣體發(fā)生器、非極性色譜柱
四．?試劑：環(huán)氧乙烷（EO）準(zhǔn)品
五． 實(shí)驗(yàn)條件：
柱溫：80℃、汽化室：150℃、 FID：200℃
頂空進(jìn)樣器：樣品加熱80℃，閥箱80℃，管路120℃
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六. 操作過程:頂空進(jìn)樣，進(jìn)樣量1mL
七．圖譜：
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八． 參考依據(jù)：GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008
九．儀器配置：
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
型號/規(guī)格 |
數(shù)量 |
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1 |
氣相色譜儀（FID、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、程序升溫、后開門 ） |
GC5890N6891 |
1臺 |
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2 |
自動頂空進(jìn)樣器 |
DK-300HS50 |
1臺 |
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3 |
空氣發(fā)生器 |
KJA-2L |
1臺 |
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4 |
氫氣發(fā)生器 |
KJH-300 |
1臺 |
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5 |
高純氮?dú)猓ê瑴p壓閥） |
40L純度99.999% |
1瓶 |
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6 |
色譜工作站 |
KJ5890 |
1套 |
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7 |
專用色譜柱 |
聚乙二醇為固定液30m*0.32mm |
1根 |
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8 |
EO標(biāo)準(zhǔn)品 |
? |
1瓶 |
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9 |
電腦和打印機(jī) |
? |
1套 |
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10 |
氣體凈化器 |
? |
1套 |
?
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