用氣相色譜儀檢測醫療器械環氧乙烷殘留
環氧乙烷是一種有機的化合物,化學式是C2H4O,主要被用來制造殺菌劑,廣泛地應用于洗滌,制藥,印染等行業。環氧乙烷具有成本低、滅菌效果好,對醫療器械損壞性小等優點,能夠保證醫療器械的預期功能不受影響,因而經常被拿來用作一次性滅菌醫療器材以及膠囊的滅菌使用。但是,環氧乙烷對人體具有相當的毒性,是一級高致癌物質。在很多情況下,環氧乙烷是可致突變的,對胎兒可產生毒性并可致畸,對肇丸的功能具有副作用,并能損害體內的許多器官系統。在動物致癌研究中,吸入環氧乙烷可產生幾種贅生性變化等。
因此,國家制定了這一強制標準,對于醫療器械中環氧乙烷殘留含量進行了限定要求。
醫療器械生產廠家按照國家規定,需要強制性購買醫療器械環氧乙烷殘留檢測用的實驗設備,科捷儀器針對醫療器械生產廠家推出了環氧乙烷專用氣相色譜儀,配置了頂空進樣器、氫氣發生器,空氣發生器,FID檢測器等,適用于一次性滅菌口罩,一次性注射器,一次性輸液管等一次性滅菌醫療器械。