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環(huán)氧乙烷的檢測方法

來源：科捷儀器發(fā)布時間：2020-04-08 17:12 人氣：4262

頂空氣相色譜法是環(huán)氧乙烷檢測最簡單最準確的方法，適用于各類藥廠，醫(yī)療器械廠商，各級檢測機構(gòu)。

檢測流程：

樣品制備――頂空進樣器進樣――GC分析――色譜工作站――數(shù)據(jù)輸出

標準溶液配制：

分析天平通過稱重法準確稱取適量的環(huán)氧乙烷約0.1 g于10 mL容量瓶中，用純水定容至10 mL，將上述配置好的母液，吸取適量稀釋成1 ug/g、2 ug/g、4 ug/g、6 ug/g、10 ug/g，分別吸取1 mL至20 mL頂空瓶中待測。

樣品制備：

隨機選取待檢樣，從待檢樣上取出1 g（最好與人體直接接觸面）于20 mL頂空瓶中，加入1 mL純水，加蓋靜置4 h或震蕩0.5 h待測。

環(huán)氧乙烷檢測分析：

將儀器打開等待所有條件準備就緒后，將上述配好的標準溶液依次按同樣的間隔時間放入頂空進樣器加熱15min后進樣收集數(shù)據(jù)制作標準曲線，計算出峰面積和濃度的線性方程。

待測樣品處理步驟同標準樣品方法，溶液加熱15 min后進樣，采集數(shù)據(jù)即得到峰面積，然后將峰面積代入線性方程算出對應的濃度，該濃度即為環(huán)氧乙烷殘留量。與表1核對結(jié)果的要求程度。

表1：三種醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷最大允許值

		平均日劑量	前24 h	前30 d	一生中劑量
短期接觸器械	EO	≤4 mg
短期接觸器械	ECH	≤9 mg
長期接觸器械	EO	≤2 mg	≤4 mg	≤60 mg
長期接觸器械	ECH	≤2 mg	≤9 mg	≤60 mg
持久接觸器械	EO	≤0.1 mg	≤4 mg	≤60 mg	≤2.5 g
持久接觸器械	ECH	≤0.4 mg	≤9 mg	≤60 mg	≤10 g

科捷環(huán)氧乙烷檢測氣相色譜儀

GC5890N是一款技術成熟、性能穩(wěn)定的氣相色譜儀。儀器檢出限低，重復性好，在醫(yī)療器械之外的其他行業(yè)也被廣泛應用，具有良好的口碑。具有開機自診斷功能、秒表功能（方便流量穩(wěn)定）、運轉(zhuǎn)定時器功能、停電儲存保護功能、鍵盤鎖定功能、抗電源突變干擾功能、網(wǎng)絡化數(shù)據(jù)通訊及遠程控制功能，方便實驗人員操作。